西安恒生堂制药有限公司生产的解毒维康片是近年来应用中国中医药理论治疗白血病取得的重大研究成果。解毒维康片作为目前国内唯一取得国家正式批准的中药治疗白血病药品,根据传统中医理论,针对根本有效解决白血病治疗的瓶颈问题,必将给众多白血病患者带来福音。
临床应用证实,解毒维康片具有独特的清热解毒、补益肝肾的作用,对急、慢性白血病的治疗有着明显的疗效和较高的缓解率,并对缓解后的治疗有巩固疗效及抗复发作用。不仅对治疗初发白血病取得了良好的临床治疗效果,而且对多药(ultidrugresistance,MDR)的复发治疗也有较好的疗效。解毒维康片治疗急性非淋巴细胞白血病 (ANLL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和慢性白血病(CL)的总缓解率高达93.7%,解毒维康片联合化疗治疗白血病不仅可以提高综合治疗效果,提高临床完全缓解率(CR), 而且可以改善患者对化疗药物的耐受性和生活质量,使不良反应明显减少。
临床研究
应用解毒维康片治疗急性白血病16例,完全缓解13例,完全缓解率(CR)81.3%,部分缓解1例,部分缓解率(PR)6.2%,总缓解率为87.5%,
应用解毒维康片治疗慢性白血病26例(其中慢粒白血病18例、慢淋白血病8例),完全缓解22例,完全缓解率(CR)84.6%,部分缓解3例,部分缓解率(PR)11.5%,总缓解率为96.1%,
解毒维康片联合化疗治疗急性白血病
解毒维康片组(解毒维康片+化疗)53例中,完全缓解48例,完全缓解率(CR)90%,部分缓解4例,部分缓解率(PR)7.5%;对照组(化疗)20例中,完全缓解16例,完全缓解率(CR)80.0%,部分缓解1例,部分缓解率(PR)5%,
解毒维康片治疗急性白血病症状疗效
解毒维康片治疗急性白血病58例(其中ANLL42例、ALL16例),临床症状治疗结果:解毒维康片显效53例,显效率91.3%;有效3例,有效率5.1%,总有效率96.4%,
解毒维康片治疗慢性白血病症状疗效情况
应用解毒维康片治疗慢性白血病26例,临床症状治疗结果:显效21例,显效率为80.8%,有效4例,有效率为15.4%,总有效率为96.2%
注:症状疗效判定标准
◆显效:主要症状基本消失,或减轻2级以上。
◆有效:主要症状减轻,无明显发热、出血、骨痛,脾块缩小,或症状减轻1级以上。
◆无效:主要症状无变化,或反恶化。
解毒维康片组(解毒维康片+化疗)不良反应(恶心、呕吐、脱发、发烧等反应)明显低于对照组(化疗), P<0.05。
解毒维康片治疗急性白血病,曾对29例患者进行了较长时间的追踪观察,5年以上生存率为93%,7年
以上生存率为79%。 不良反应服用解毒维康片无不良反应。
药理、毒理研究
解毒维康片对实验小鼠免疫功能及生存的影响
实验结果与模型组比较,解毒维康片能明显提高正常小鼠和MRL模型小鼠CD3+、CD4+、CD5+、的百分比和绝对值(P<0.05,P<0.01)。且明显延长MRL模型小鼠存活期,延长生命率30.6-62.4%。
解毒维康片对实验大鼠骨髓有核细胞减少的影响
解毒维康片对RES吞噬功能的影响
结果表明解毒维康片大、中剂量对小鼠网状内皮系统吞噬功能有明显增强作用,见下表。
解毒维康片对环磷酰胺所致小鼠红细胞、白细胞、血小板减少的影响
实验结果表明,解毒维康片具有较强的广谱抗病毒作用,对HSVI(单纯疱疹病毒I型)、HSVII(单纯疱疹病毒II型)、RSV(呼吸道合胞病毒)、Ad7(腺病毒7型)等均有灭活作用。其次解毒维康片对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、伤寒杆菌等8种细菌有不同程度的抑制作用。
急性毒性试验
急性毒性试验:解毒维康片急性毒性试验结果LD50>40g/kg,相当临床成人日用量的237倍,属无毒
级药品。
长期毒性试验
实验表明解毒维康片无明显的毒副作用及延迟性毒理反应。
解毒维康片研究结论
通过药理试验证明解毒维康片具有提高免疫功能、延长小鼠生命率的作用;具有对环磷酰胺所致大鼠骨髓有核细胞减少明显的促进恢复功能;具有对小鼠网状内皮系统吞噬功能明显的增强作用;具有对环磷酰胺所致小鼠红细胞、白细胞及血小板下降显著的升高作用;具有较强的广谱抗病毒作用;具有对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、伤寒杆菌等8种细菌不同程度的抑制作用。
通过临床应用证明解毒维康片对急、慢性白血病有良好的治疗作用,而且对多药耐药(multidrugre-sistance,MDR)的复发治疗也有较好的疗效。
解毒维康片临床应用证明能迅速改善贫血、发热、出血及肝、脾、淋巴结肿大症状,维持造血组织的正常造血功能。
解毒维康片配合化学治疗急性非淋巴细胞白血病(ANLL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、慢性白血病,可有效提高临床缓解率,延长缓解时间,提高患者对化疗药物的耐受性,减少不良反应。
解毒维康片对白血病的主要症状改善比较明显而且收效快,治疗总有效率为96.3%。
解毒维康片长期间断性服用可有效预防白血病缓解后的复发,使90%以上的患者达到长期存活乃至痊愈。
解毒维康片临床应用安全,无毒副作用和不良反应。